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西藏药业在西部崛起 |
| 来源： 日期：2015/03/23 点击次：687890 |
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西藏药业在西部崛起
西藏诺迪康药业股份有限公司是西藏雪域高原上诞生的第一家高新技术制药上市企业，1999年7月14日创立，1999年7月21日在上海证券交易所上网交易，股票名称：西藏药业，股票代码：600211。近年来，西藏药业正以飞速发展的势态，在西部崛起。
公司现有员工4000余人，总资产7. 4亿元，年销售额近20亿。拥有西藏诺迪康医药有限公司、成都诺迪康生物制药有限公司、四川诺迪康威光制药有限公司、西藏康达药业有限公司、西藏诺迪康藏药材开发有限公司、四川本草堂药业有限公司、成都新江房地产开发有限公司等下属子公司。
公司秉承“科学成就健康，健康成就未来”的理念，以科技兴业。在为藏药现代化不遗余力的同时，注巨资于生物制品和传统药品的研发，已成为集藏药产品、植物药产品、化学药产品、生物制品研发、生产和销售一体的现代化企业。
1999年起公司连续被西藏自治区认定为高新技术企业、西藏自治区农牧业龙头企业，2001年被国家科学技术部认定为国家火炬计划重点高新技术企业。2009年被国家认定为创新型企业，2010年公司获得农业产业化国家重点龙头企业荣誉，公司图形商标（祥云图）经国家工商总局认定为中国驰名商标，公司产品诺迪康胶囊和十味蒂达胶囊被评为国家中药保护品种，同时，还被国家保密局、科学技术部评为秘密级国家秘密技术。
经过多年来的不懈努力，公司已建成一个国家级企业技术中心、四个符合GMP规范的药品生产基地、一个符合GAP规范的藏药材种植基地及覆盖全国的营销网络，产品涵盖生物制品、藏药、中药和化学药领域，奠定了公司持续发展的基础。
公司技术中心成立于1999年，以科技兴企为己任，采用自主研发和合作开发相结合的方式，分别建立了藏药、植物药、化学药和生物制品研发团队，形成了“五个一代”的新产品开发模式，即预先研究一代、重点试制一代、完成技术开发及申报一代、策划投放市场一代、规模化生产经营一代的产品发展模式，用高科技手段研究和开发产品。技术中心荟萃了业界精英，形成了科研实力很强的、年轻化的研发团队。2006年10月技术中心被国家发改委、科技部、财政部等五部委认定为“国家认定企业技术中心”。公司研制的生物制品一类新药：重组人脑利钠肽－新活素具有自主知识产权，代表着当今国际急性心衰急救治疗药物的最高水平，填补了该领域的国内空白，同时，有多项产品正在进行临床研究。目前，技术中心正在积极申请成为“博士后”工作站。
2009年公司经国家发展和改革委批准成立藏药现代化国家地方工程研究中心，并授牌。藏药现代化国家地方工程研究中心的成立将促进在藏药现代化的研发和产业化发展。
公司在拉萨、成都、广汉分别拥有四个符合GMP规范的生产基地，其中在拉萨市拥有西藏诺迪康药业股份有限公司和西藏康达药业有限公司两个符合GMP规范的工厂，2003年通过国家GMP认证，生产包括胶囊、颗粒、口服液、丸剂和涂膜剂的产品。公司的主要产品：诺迪康胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊都是藏药中的珍品，小儿双清颗粒是治疗儿童感冒发热的良药。其中，诺迪康胶囊对治疗胸痹、冠心病、心绞痛有独特疗效，近三年累计销售6亿多元；雪山金罗汉止痛涂膜剂对急慢性扭挫伤、风湿性关节炎、骨质增生所致的关节疼痛有明显的治疗作用，近三年累计销售2亿余元；十味蒂达胶囊对治疗急、慢性肝胆疾病、胆石症及热源性赤巴（即藏医称谓热症性肝胆疾病）疗效确切，近三年累计销售1亿多元；小儿双清颗粒对小儿外感发热功效独到，近三年累计销售近1.5亿元。
下属子公司成都诺迪康生物制药有限公司是公司为了进军生物制药领域而专门建立的生产基地，主要设备全部进口，能生产冻干粉针等剂型，包括一条细胞培养生产线、固体制剂生产线和一条冻干粉针生产线，建筑面积50000余平方米，是公司积极抢占未来市场“滩头阵地”，抢夺先发优势而组建的一家“高起点、高技术、高效益”的现代化制药企业，已通过茶剂、胶囊、口服液、冻干粉针和重组人脑利钠肽生产线的GMP认证，生产规模在西南地区首屈一指。公司技术装备、人员配置和管理模式完全按现代企业制度的要求建立，平均水平居同行业前列。公司位于四川盆地首府成都，地处成都锦江工业开发区，紧邻三环路，交通便利，环境优美。
下属子公司四川诺迪康威光制药有限公司是国家第一批通过GMP认证的生产企业，生产脂清胶囊、癫痫平片等20多个中药品种，能生产胶囊、片剂、颗粒，同时生产医药中间体。具有年生产胶囊30000万粒、片剂30000万片、颗粒3000万袋、处理原生药材300吨的生产能力。是公司的植物药、化学药研发、生产基地，拥有一大批高素质的科研人员和专业技术人员。
公司在林芝建设了符合GAP规范的国家级藏药材种植示范基地，是为了能使西藏珍贵的植物资源可持续利用。该项目由西藏诺迪康藏药材开发有限公司建设和管理，被列入“2000年西部开发高技术产业化示范工程基础项目”。公司的产品需要几十种藏药材，而大多数的藏药材要么生长在奇绝险峻的地方，要么生长在“雪线”以上的特殊环境下，靠人力采挖不仅破坏植被，而且容易成为资源瓶颈，种植基地的建成有效解决了这一问题。通过引种驯化和技术创新，基地种植了藏茵陈、色吉拉多等一批不易栽培、效益较好的品种，接下来公司还将种植一些濒危灭绝的珍稀药材。公司在林芝推行的 “公司＋基地＋农户”的模式取得了较好的效果，有效带动了当地农牧业经济的发展，也有效推进藏药材人工培育和准工厂化生产的产业化进程。
西藏诺迪康医药有限公司是公司的专业营销公司，建立了遍及全国各地的营销网络，组建了一支训练有素的营销一线团队，形成了一个具有经验、务实、高效的销售管理团队。
四川本草堂药业有限公司开展药品营销、调剂流通、网点建设、仓储运转、配送服务等业务，经营品种超过7000个，是本部地区品种最全、质量最好、价格最优的药品经销企业之一。
公司管理层人员结构、知识结构、经验结构和年龄结构都比较合理，决策程序科学、管理规范高效、执行力强、法人治理结构清晰完善。同时，公司聘请了专家顾问团队，定期对公司的管理进行诊断，提供稳定健康发展的方案。
2011年以来，公司全面实施“十二五”规划，公司全体员工在陈达彬董事长一班人的带领下，全面贯彻落实党的十八大四中全会精神和习近平总书记关于加快实施创新驱动发展战略。公司强调：一方面拓展思路，不断创新，努力发展新业务，开拓新市场，把藏药产业做大做强，另一方面把公司品牌战略规划好、建设好，让西藏药业成为国际知名的品牌，成为藏药产业的一面旗帜，为谱写中国梦四川篇章而努力奋斗。
附：西藏药业主要产品介绍
一、新活素（冻干重组人脑利钠肽）
新活素是生物制品一类新药，目前在世界上仅有美国强生制药公司和我公司生产，产品目前已完成四期临床研究（即上市后的市场监测），由于产品疗效显著，市场反应良好。2012年完成销售11.8万支。
强生公司的产品在临床上除用于急性心衰的治疗外，其适应症已扩展到慢性心衰的治疗，在美国，该药已进入社区医院使用。对于新活素的后续研发，我公司正在准备结合四期临床，增加该产品的适应症的试验，扩大其用途。
该产品从1998年开始进行项目论证，并进行项目研发的前期准备工作，1999年完成了工艺模式，进行了实验室规模的样品生产工作，并完成了制剂研究。同年完成中试规模生产及质量标准的建立，并开展临床前动物试验研究，2000年，中试样品经中国药品生物制品检定所复核检验合格，完成申报临床研究资料的写作和整理，并向国家食品药品监督管理局提出临床研究申请。2001年11月获得临床研究批件。2002年开展并完成I期临床研究，同年开展II期临床研究，2004年完成II期临床研究工作，并进行工业化生产的研究工作。同年，完成工业化研究后进入新药证书及生产批文的申报。
2003年，西藏诺迪康药业股份有限公司下属成都诺迪康生物制药有限公司开始进行新活素的生产线建设，建筑总面积为1379平方米。该生产线分为两部分：一部分是重组人脑利钠肽原液生产线，另一部分是冻干制剂生产线。原液生产线设计能力为60万支/年，投产后实际生产能力为35万支/年；制剂生产线设计能力为250万支/年，投产后实际生产能力达280万支/年。
新活素原液生产线的主要生产设备--发酵罐、纯化系统、匀质机、种子罐及制剂生产线的关键设备——液体灌装机和冻干机均系国外进口的先进设备。
2004年完成了两条生产线的建设并经过验收。所有设备在2004年底全部安装完成并进行了安装和运行确认。房屋、建筑及土地投入8916万元。公用设备和生产设备总投资2984万元。
2005年4月22日，我们取得了国家食品药品监督管理局颁发的冻干重组人脑利钠肽新药证书和生产批件。经过两个多月的试生产和精心准备，于当年6月通过了由国家局组织的GMP认证现场检查，7月取得国家局颁发的GMP证书。随即开始进行新活素的试生产。2005年8月，新活素正式投放市场，进行四期临床。
目前，新活素生产正常，生产能力和生产量在未来五年内完全能满足销售量。
由于心脑血管疾病是全球数量最多、危害最大的常见病，其中一部分患者会转为心衰，因此心衰治疗药物的研发就成为各大制药企业关注的焦点。新活素作为治疗急性心衰的基因工程药物，以其能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量，并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间，在美国上市即引起的强烈的关注。我公司生产的新活素系在国内独家生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白，在国际上是美国强生公司唯一的竞争对手。为尽快实现该产品的产业化，并根据国家有关政策，于2007年3月申报了国家发改委2007年生物医药高技术产业化项目，2007年5月国家发改委派出专家组进行现场审查，给予了高度评价，2007年底国家发改委正式批准该项目。
新活素是一内源性的蛋白，能从多个机制综合治疗心衰，改善心衰症状，疗效和安全性都优于其它传统治疗药物的新生物制品，同时，我国目前有心衰患者1300万人，其中急性心力衰竭患者约300-400万人，住院抢救的患者人数不少于200万人，因此该产品具有较大的市场容量。
2002年 新活素研究项目被立项为国家级火炬计划
2005年 获高交会优秀产品奖
2005年 中国医药科技十大新闻
2006年 成都市创新能力建设项目立项
2006年 被列为四川省重点新产品
2006年 被列为国家重点新产品
2007年 进入四川省重点战略产品
2007年 获成都市科技进步二等奖
2009年 获得四川省科技进步一等奖
二、诺迪康胶囊
诺迪康胶囊系依据传统藏医药理论，采用现代制药技术，以生长在西藏海拔 3500—5000m地带，素有“高原人参”之称的珍贵药用植物——圣地红景天为原料提取精制而成为对治疗胸痹、冠心病、心绞痛有独特疗效的诺迪康胶囊。从1978年科学家野外考察、分析论证到实验、临床应用到再研究、再评价至今整整30年，诺迪康胶囊凝聚着西藏科技和药学工作者多年的心血。该药1989年被列为国家重点科研项目。1992年，西藏自治区卫生厅向西藏高原生物研究所颁发了“西藏红景天口服液”的生产批件及“红景天口服液”、“圣地红景天药材”质量标准。1994年，西藏自治区卫生厅向西藏高原生物研究所颁发了“西藏红景天口服液、胶囊、冲剂”的生产批件及质量标准，同年批准更名为“诺迪康胶囊、口服液、冲剂”，并同意将上述品种转入“西藏华西药业集团有限公司”。2000年，国家药品监督管理局同意将上述品种生产单位名称变更为西藏诺迪康药业股份有限公司。2001年被国家经贸委授予“九五”国家技术创新优秀新产品奖，2002年被评为西藏自治区重点产品，2003年被列为国家二级中药保护品种，2003年被纳入国家卫生部传染性非典型肺炎推荐中医药治疗方案，2007年被批准为秘密级国家秘密技术，2008年6月取得国家发明专利证书。2008年9月获得国家卫生部、中央统战部颁发的“2008中国民族医药优秀品牌奖”
诺迪康胶囊上市之后，我们并未懈怠，而是不间断地下大功夫对药品的主治功能、安全性、有效性进行深度研究，加强了安全性，提高了有效性。西藏药业在2006年投入巨资，率先在藏药中口服制剂的质量标准制定中，开展研究和建立诺迪康胶囊的指纹图谱检测方法和标准。并经国家食品药品监管局审核批准，正式纳入该产品的质量标准。诺迪康胶囊指纹图谱的研究和标准的建立，提高了诺迪康胶囊的质量标准，使诺迪康胶囊的主要原料圣地红景天和制剂成品质量的稳定性有了科学依据，诺迪康胶囊的质量控制得到了切实有效的保障。近三年共生产436个批次，其成品合格率为100%，出厂一次性合格率100%。指纹图谱的建立对于提高民族药质量，促进民族药现代化具有重要意义。
对诺迪康胶囊的主要原生药材圣地红景天的产地的生态环境、土壤、水质、气候等因素进行了科学分析和论证，确定生态条件很好的西藏林芝地区生长的红景天为诺迪康胶囊的主要原料，从源头上保证了药品的质量。诺迪康胶囊上市十余年，在超过一千家医院临床使用，疗效确切，无任何质量投诉和不良反应，受到广大医患的好评。
三、雪山金罗汉止痛涂膜剂
雪山金罗汉止痛涂膜剂于1998年取得国家新药证书，2000年被中国民族医药学会列为推荐产品，2001年被列为国家火炬计划项目，2005年被列为国家二级中药保护品种，2005年取得国家一项实用新型专利证书，2005年取得国家火炬计划重点项目证书。
雪山金罗汉止痛涂膜剂源于西藏，经批准上市之后，首先是在自治区内为治疗疾病服务，收到良好效果，得到区内医疗机构和患者的好评。上市不到一年时间，就推向四川、青海、云南、甘肃、等民族地区，也受到好评。上市一年之后迅速推向北京、上海及广东、浙江、四川、辽宁、山东、河南、新疆、广西、宁夏、陕西、云南、甘肃等省、市、自治区。十余年来雪山金罗汉止痛涂膜剂在数百家医院临床使用，由于疗效确切又安全，受到一致好评。
四、十味蒂达胶囊
十味蒂达胶囊是西藏自治区藏医院依据距今已有1200多年历史的藏医药圣典《四部医典》之“八味蒂达丸”，根据中医药原理和藏医药理论配制成方，经科学加工提取精制而成。1998年5月27日被批准为国家中药四类新药，取得新药证书及生产批件、2002年5月24日经国家食品药品监督管理局批准将品种调整到我公司进行生产、2003年8月27日质量标准经批准转为正式标准，2004年12月16日被列为国家二级中药保护品种，取得中药保护品种证书，2006年5月16日被批准为秘密级国家秘密技术，是2002年版、2004年版《国家基本药物目录》民族药类目录品种和《国家医疗保险和工伤保险药品目录》品种。
十味蒂达胶囊上市以来，以其独特的疗效在全国数百家医院临床使用，疗效确切，受到医生和患者的一致好评，是新型藏药治疗肝胆疾病领域的一面旗帜。
陈达彬董事长陪同领导参观生产基地
 基因药物生产线
 西藏药业成都生产基地
 西藏药业广汉生产基地
 西藏药业拉萨生产基地
 嘎吉路产区外观
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